第一類醫(yī)療器械生產首次備案

第一類醫(yī)療器械生產備案要求

第一類醫(yī)療器械委托生產備案

一、辦理條件：1.醫(yī)療器械委托生產的委托方應當是委托生產醫(yī)療器械的境內備案人，應當取得第一類醫(yī)療器械生產備案；2.受托方應當取得受托生產醫(yī)療器械相應生產

第一類醫(yī)療器械生產備案取消

一、辦理條件：第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)終止醫(yī)療器械生產的，應當及時向原備案部門辦理取消手續(xù)。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類醫(yī)療器械生產備案取消表》

第一類醫(yī)療器械生產備案補發(fā)

一、辦理條件：第一類醫(yī)療器械生產備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產企業(yè)應當及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證

第一類醫(yī)療器械生產備案變更

一、辦理條件：第一類醫(yī)療器械生產備案憑證內容發(fā)生變化的，應當變更備案。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類醫(yī)療器械生產備